Astra Zeneca peamaja Inglismaal Cambridge’is. Foto: Wikimedia Commons / D Wells –  CC BY-SA 4.0 

Ühendkuningriigi farmaatsiafirmat Astra Zenecat süüdistatakse selles, et ta ei hoiatanud kasutajaid, et tema kõrvetiste ravimid võivad põhjustada kroonilist neerupuudulikkust. Nüüd on Astra Zeneca süüdistusi kaudselt tunnistanud ja nõustunud maksma 425 miljonit dollarit 11 000 menetlusosalisele.

Kohtuasjas tõendina esitatud uuring näitas, et ravimeid Nexium ja Prilosec kasutanud patsientidel esines 17% suurem surmarisk. „Neid seostatakse ka suurema infektsioonide, vitamiinipuuduse ja luumurdude riskiga randmes, puusas või selgroos,“ vahendas Forbes.

AstraZeneca peab hagisid alusetuks

AstraZeneca ei avaldanud lepingu konkreetseid tingimusi, kuid ütles avalduses, et ei tunnista väärtegusid ja usub endiselt, et tema vastu esitatud hagid on “alusetud“. Kokkulepe korras lahendatakse kohtuasjad New Jersey ja Delaware’i kohtutes, mis väidavad, et ettevõte ei hoiatanud patsiente asjakohaselt kahe ravimi põhjustatud kroonilise neeruhaiguse riskide eest. 

Kolmas kohtuasi, mis on esitatud Louisianas, ei kuulu kokkuleppemenetluse alla ning peaks kohtu ette jõudma 2024. aasta aprillis.

Kõrvetiste ravimite pikaajaline kasutamine on viimastel aastatel olnud arutelu teema, kuna uuringud näitavad, et see võib põhjustada dementsust, südameinfarkti ja kroonilist neeruhaigust, vahendab Harvard Health.

Nexium ja Prilosec olid vaid kaks seitsmest kaubamärgiga happe refluksravimist, mida nimetati. 2019. aasta uuring viitab sellele, et sellised ravimid suurendavad surmaga lõppevate seisundite, näiteks südamehaiguste ja maovähi riski. Neid ravimeid, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks, seostati 17% suurema surmariskiga, selgub ajakirjas BMJ avaldatud uuringust. Michigani ülikooli teadlaste sõnul on need seotud ka suurema infektsioonide, vitamiinipuuduse ja luumurdude riskiga randmes, puusas või selgroos.

Luubi all ka teised kõrvetiste ravimid

Teine Ühendkuningriigi farmaatsiafirma GSK Plc jõudis juunis kokkuleppele hagejaga, kes väitis, et Zantaci regulaarne kasutamine mitme aasta jooksul põhjustas tema vähi. GSK Plc Zantac ja selle geneerilised versioonid eemaldati turult 2020. aastal pärast seda, kui USA Toidu- ja Ravimiamet leidis, et see sisaldab tõenäolist kantserogeeni nimega NDMA, teatas Bloomberg. California juhtumi kokkulepet ei avalikustatud ja GSK ütles, ettevõttel on endiselt usku, et tal ei ole selles asjas mingit vastutust. Teised kõrvetiste ravimid, mis tagasi kutsuti, hõlmavad nizatidiini ja ranitidiini.

Zantac võeti esmakordselt kasutusele 1983. aastal ja Sanofi levitas seda Ameerika Ühendriikides. See oli nii retsepti- kui ka käsimüügis happe refluksi ja sellega seotud seisundite, näiteks haavandite ravis.

Hankige uusimad Zantaci kohtuasja värskendused tootevastutuse nõuetes siit.

 Miks esitatakse Zantaci kohtuasju?

Tagasikutsumine on see, kui Toidu- ja Ravimiamet (FDA) nõuab, et kogu toode tõmmatakse turult tagasi ja korjatakse riiulitelt ära. FDA palus lihtsalt, et kõik jaemüüjad lõpetaksid Zantaci ja ranitidiini toodete müügi. 2021. aastal tutvustas Sanofi Zantaci asendajat nimega Zantac 360, mis asendas ranitidiini famotidiiniga. Famotidiini leidub ka teistes kõrvetiste ravimites.

Kas Zantac on ohtlik?

Viimaste aastate uuringud on näidanud, et Zantac muutub teatud tingimustes ohtlikumaks. Kui sööte teatud toite või kui teie ranitidiini on hoitud kõrgel temperatuuril või seda on pikka aega hoitud, näib, et vähki põhjustav aine tootes suureneb.

Peaaegu niipea, kui FDA juhtis Zantaci vastunäidustustele tähelepanu 2019. ja 2020. aastal, juhtus kaks asja. Esimene oli see, et Zantaci või selle geneeriliste ravimite leidmine kaupluste riiulitel muutus peaaegu võimatuks. Teine oli see, et esitati mitmeid kohtuasju.

Zantaci tootevastutuse nõuded

Kohtutele on esitatud tootevastutuse juhtumid. See tähendab, et hagejad üritavad tõestada, et Zantaci ja ranitidiini valmistajad lõid ohtliku ravimi ja et nad teadsid seda. Hagejad väidavad, et kuigi ettevõte teadis, et nad valmistasid ravimit, mis kahjustab paljusid inimesi, ei märgistanud ega hoiatanud tootja avalikkust ega ravimit tarbinud isikuid võimalike kahjude eest.

Zantaci tootjad, keda on nimetatud kohtuasjades

Zantaci tegijate ja müüjate vastu on esitatud Ühendriikide osariikides üle 2000 föderaalse kohtuasja. Föderaalsed kohtuasjad ühendati mitme piirkonna kohtuvaidluseks (MDL). MDL erineb Ühendriikide juriidikas ühishagist, sest kollektiivhagi nõuab, et kõigil hagejatel oleksid sarnased tulemused. Kõigi nende hagejate tulemused on väga erinevad, nii et see juhtum lihtsalt ühendab neid kõiki tõhususe huvides. Kohtuasjad ühendati Florida osariigi lõunapiirkonna ringkonnakohtus.

 Uued Zantaci kohtuasja värskendused

 Pärast kaks aastat kestnud kohtuvaidlusi ja ranitidiini eemaldamist poeriiulitelt lükkas ringkonnakohtunik Robin Rosenberg 2022. aasta detsembris Florida osariigi kohtus arutatava MDL-i juhtumi tagasi, öeldes, et hageja ekspert ei kasutanud meetodeid, mis näitaks Zantaci seost vähiga. See tähendab, et umbes 50 000 hageja juhtumit sai enne 11 000 hagejaga kokkuleppe sõlmimist negatiivse tagasilöögi tänu kohtunik Rosenbergi otsusele.

Kes kvalifitseerub Zantaci kohtuasja jaoks?

Zantaci kohtuasja saamiseks peab teil olema:

• Zantacit võeti vähemalt kord nädalas ühe aasta jooksul enne vähi diagnoosimist.
• Tekkis vähk 20 aasta jooksul pärast viimast Zantaci võtmist.
• Meedik on pannud vähi diagnoosi 89-aastaselt või nooremalt.
• Teil on tõendeid nagu retsept, tervisekaardid või käsimüügiostude kviitungid, mis tõendavad, et võtsite Zantac’i.

Milliseid vähke nimetatakse Zantaci kohtuasjas?

Kohtuasjades nimetatakse mao-, söögitoru-, põie-, maksa- ja kõhunäärmevähki kui potentsiaalselt Zantaci põhjustatud vähki. Kuid muid vähkkasvajaid võib siiski lisada juhtumitesse.

Kuidas saab keegi kvalifitseeruda Zantaci kohtuasjale?

Zantacilt kahjutasu taotlemiseks peate tõendama järgmist:

• Te võtsite Zantaci (kasutamist on võimalik näidata, kui olete ostnud ravimid käsimüügis või selle kirjutas välja arst).
• Teil on vähidiagnoos.
• Teie vähidiagnoosi ja Zantaci kasutamise vahel on seos.

Kui kasutasite Zantacit, võib olla kasulik pöörduda teie riigi tootevastutuse poole või rääkida advokaadiga, kellel on kogemusi meditsiiniga seotud asjades.

Astra Zeneca 425 miljoni dollari maksmine 11 000 menetlusosalisele näitab, et hagejad ei pea oma argumente tõendama, et saada kahju hüvitamist ning ka seda, et kahju hüvitamine põhineb konkreetsel kahjul, mida iga isik on kandnud, kui hageja advokaat on edukas hüvitamisnõuete rahuldamise lepingu sõlmimisel ettevõttega.

Toimetas Revo Jaansoo

Allikad: Forbes (03.10.2023), Forbes (27.01.2023)