28. detsember 2023 kell 8:18
Prantsuse farmaatsiaettevõte Servier Laboratories ja selle endine tegevjuht Jean-Philippe Seta mõisteti süüdi pettuses raskendavatel asjaoludel ja tahtmatus tapmises nende kaalulangetusravimi Mediator kasutajate surmajuhtumite varjamise eest. Selle ravimi kasutamisel tekkisid inimestel tüsistused südameklapi töö häirete näol. Prantsuse apellatsioonikohus kohustas Servieri hüvitama tervishoiuorganisatsioonidele 471 miljonit dollarit ja maksma ligi 10 miljonit dollarit kriminaaltrahve, üle 5 miljoni dollari õigusabikulusid ja üle 1 miljoni dollari kahjutasu.
Benfluorex (kaubamärgi all Mediator) oli turul aastatel 1976–2009 ja väidetakse, et see põhjustas 500–2000 surma (BBC News). Selle patenteeris ja valmistas Prantsuse ravimifirma Servier. Kahtlustatakse, et Servier turustas benfluoreksi, mis on vastuolus ravimi meditsiiniliste omadustega (The Lancet).
Ettevõte varjas ravimi kasutamisel tekkinud tüsistusi
2021. aasta märtsi lõpus otsustas Pariisi kohus, et ettevõte Servier ja selle endine kaasjuht Jean-Philippe Seta on süüdi „raskes pettuses, mis ohustas elu“ ja „tahtmatus kehavigastuse tekitamises ja tapmises“, kuna ettevõte on paljude aastate jooksul varjanud kaubamärgi Mediator (Benfluorex) tegelikke omadusi, mis hõlmavad selle kasutamisest tulenevaid südameklapirikete ja pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni riske. Servierile määrati 2,7 miljoni euro suurune rahatrahv ja Jean-Philippe Setale nelja-aastane tingimisi vanglakaristus. Üle 200 miljoni euro tuleb maksta ka tuhandetele kannatanutele.
Prantsuse ravimiamet (The French Drug Regulatory Agency, ) mõisteti süüdi „tahtmatus kehavigastuse tekitamises ja hooletusest tingitud tapmistes“, sest ta kõrvaldas Mediatori turult alles 2009. aastal, samas kui kohtu sõnul oli tal selleks vajalik teave olemas juba 1998. aasta septembris. Ametile määrati trahv 303 000 eurot.
Ameti endine ravimite hindamise direktor Jean-Michel Alexandre ja Prantsusmaa Riikliku Tervishoiuameti endine liige Jacques Massol said 18-kuulise tingimisi vanglakaristuse ja 30 000 euro suuruse trahvi selle eest, et nad andsid Servierile nõu vähem kui kolm aastat pärast seda, kui nad olid täitnud avaliku teenistuse ülesandeid, mis hõlmasid ravimifirmade kontrolli.
Endine Servieri ametnik Christian Bazantay mõisteti süüdi „kaasosaluses“ Jean-Michel Alexandre’i toime pandud kuriteos. Ravimiameti endisele eksperdile Bernard Rouveix’le määrati üheaastane tingimisi vanglakaristus ja 30 000 euro suurune rahatrahv „hüvede ebaseadusliku omandamise“ eest.
Prantsusmaa ravimiamet on teatanud, et ei kaeba süüdimõistvaid kohtuotsuseid edasi. Prokuratuur esitas 2021. aastal omakorda apellatsioonkaebuse Servier’ ja Jean-Philippe Seta õigeksmõistvate otsuste peale ning Servier ja Jean-Philippe Seta kaebas süüdimõistvad otsused edasi. Otsuse kaebasid edasi ka kohustuslikud ja täiendavad ravikindlustuse rahastajad ning ohvrid. Ühe nende advokaadi sõnul loodavad ohvrid saada „karmimaid kriminaalkaristusi ja tsiviilhüvitist tasemel, mis vastab tekitatud kahjule“.
29. märtsil 2021 määras Prantsuse kohus Servierile 2,7 miljoni euro (2,3 miljoni naela) trahvi pärast seda, kui ta tunnistas ta süüdi pettuses ja tapmises.
Vaata ka:
Viited
Artikkel Prescrire Internationalist: Prescrire: Servier ja Prantsusmaa Ravimiamet mõisteti süüdi
Vaata lisaks: Põhitekstid
Toimetas Revo Jaansoo
Allikad: Prescrire, BBC News, The Guardian, BBC News, Substack
Kommentaarid
Kommentaare lugeda ja kommenteerida saavad vaid Minu Telegrami tellinud kasutajad. Tellimuse esitamiseks kliki siia või logi sisse siit.