Foto: kieferpix / Adobe Stock

Augusti alguses teatasid Sage Therapeutics ja Biogen, et FDA (Ameerika Toidu- ja Ravimiamet) kiitis heaks Zurzuvae (zuranoloon) kasutamise sünnitusjärgse depressiooni (PND) raviks. Meedia kirjutab, et ravim, mida võetakse üks kord päevas kahe nädala jooksul, on näidanud paljulubavaid tulemusi kahe ettevõtte uuringus, kus mõned patsiendid tundsid kasu juba pärast kolme päeva.

Zurzuvaet peetakse sünnitusjärgse depressiooni ravis suureks läbimurdeks. See on FDA poolt heaks kiidetud teine ravim PND ja esimene suukaudne ravim selle näidustuse jaoks. Suukaudne manustamisviis teeb sellest oluliselt mugavama võimaluse patsientidele võrreldes Sage Therapeutics’i varem heaks kiidetud intravenoosse ravimiga. Zulresso IV infusiooniga manustamise viis on aeganõudev, võttes aega 60 tundi, ja nõuab pidevat jälgimist liigse uimastamise või teadvuse kaotuse riski tõttu.

Zurzuvae kõrvaltoimete nimekiri on pehmelt öeldes hirmuäratav, eriti arvestades asjaolu, et ravim on mõeldud tarbimiseks värsketele emadele, kellest suur osa toidab last rinnaga. On teada, et ravim jõuab ka rinnapiima ning ei ole teada, kas see võib last kahjustada. Täiskasvanutel võib ravim põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas suurendada enesetapumõtete või -tegude riski. Zurzuvae, nagu ka teised antidepressandid, võib suurendada enesetapumõtete ja -tegude riski eelkõige alla 24- aastastel (kaasaarvatud) inimestel. Ravimi juures seisab hoiatus, et seda ravimit ei tohi kasutada lapsed. Tekib ilmselt õigustatud küsimus, kas kõrvaltoimete riskid kaaluvad üles sünnitusjärgse depressiooni põdemisega kaasnevad ohud?

Tavalised Zurzuvae kõrvaltoimed võivad veel olla…

… unisus või uimasus, väsimus, pearinglus, tavaline külmetus, kõhulahtisus, kuseteede infektsioon. See pole aga täielik loetelu kõrvaltoimetest ning neid võib esineda teisigi. Samuti märgitakse, et ravimi kasutamisega kaasneb vähenenud võimekus sõidukit juhtida – Zurzuvae võib vähendada tähelepanu ja ärksust, mis võib mõjutada võimet ohutult sõidukit juhtida, masinatel töötada või teisi ohtlikke tegevusi teha.

Seejuures ei tohiks sõidukit juhtida vähemalt 12 tundi pärast ravimi võtmist, ja nii kahe nädala jooksul. “Te ei pruugi ise aru saada, kas saate ohutult sõidukit juhtida või kui palju see ravim teie võimekust mõjutab. Vähenenud tähelepanelikkus ja ärksus. Zurzuvae võib põhjustada unisust, uimasust, aeglast mõtlemist, pearinglust, segadust ja kõnniraskusi. Seetõttu võite selle ravimi võtmisel puutuda kokku kukkumisohu suurenenud riskiga,“ kaasneb Zurzuvaega hoiatus.

Alkoholi tarbimine, teiste ravimite (mis põhjustavad kesknärvisüsteemi depressiivseid toimeid), või opioidide tarbimine selle ravimi võtmisel võib eelpool nimetatud sümptomeid süvendada ja põhjustada hingamisraskusi.

Hoolimata sellest, et Zurzuvael arvatakse olevat mitmeid eeliseid, seisab ravim turule sisenemisel endiselt silmitsi väljakutsetega. Lisaks eelpool nimetatule märkis FDA, et ravimil on oht väärkasutamiseks ja seetõttu läbib see enne turule sisenemist veel ühe kontrolli.

Allikad:

https://www.clinicaltrialsarena.com/comment/zuranolone-postpartum-depression-misses-out-mdd-indication/?cf-view

https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-approves-first-oral-treatment-postpartum-depression/?cf-view

https://www.drugs.com/zurzuvae.html

Toimetas Janne Ark