Foto: Pixabay / mufidpwt

COVID-i modRNA geeniteraapia süstide kõrvaltoimete uurimine näitas, et müokardiidi juhtude arv pärast süstimist oli 223 korda kõrgem kui kõigi vaktsiinide keskmine viimase 30 aasta jooksul. Kõrvalnähud olid suuresti seotud laste ja noorte täiskasvanutega, seda just noortel täiskasvanud meestel.

Pärast Pfizer-BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 ja Janssen Ad26.COV2.S Covidi süstide kasutuselevõttu on miljonid inimesed teatanud kõrvalnähtudest (AE), kasutades vaktsiini kõrvalnähtude teavitussüsteemi (VAERS). Alljärgnev analüüs kirjeldab müokardiidi andmeid VAERSis ja COVID-19 modRNA toodetes kui potentsiaalseid müokardiidi põhjustajaid.

VAERSi andmed müokardiidi ja COVID-süstide seose tuvastamisel

Teadlased kasutasid VAERSi andmeid, et uurida müokardiidist teatamise sagedust massilise inokuleerimiskampaania algusest saadik ja võrdlesid seda VAERSi ja Covidi süstide manustamise andmete ajalooliste väärtustega andmebaasis Our World in Data. Statistiline analüüs viidi läbi Studenti t-testi abil, et teha kindlaks statistiliselt olulised vanustevahelised erinevused müokardiidi ilmingutega kõrvalnähtude (AE) vahel ja hii-ruut testi abil, et määrata statistilise olulisusega kategooriliste muutujate vahelisi seoseid.

Pärast Pfizer-BioNTechi, Moderna ja Jansseni Covidi katsetoodete manustamist Ameerika Ühendriikides teatasid miljonid inimesed vaktsiini kõrvaltoimete teavitussüsteemi (VAERS) kaudu kõrvaltoimetest, sealhulgas müokardiidist. Seetõttu püüdsid teadlased VAERSi abil täiendavalt uurida võimalikke seoseid Covidi süstide ja müokardiidi vahel.

2021. aastal suurenes järsult Covidi „vaktsiinidega“ seostatud müokardiiditeadete arv, mis on mitu korda suurem kui vaktsiinide puhul viimase 30 aasta jooksul kokku. Seda kõrvaltoimet teatati enamasti noortel inimestel, eriti meestel. Enamik neist, kes teatasid müokardiidist, vajasid erakorralist arstiabi või tuli haiglasse viia. Mõjutatud inimestest suri 92 inimest. Müokardiit oli tõenäolisem pärast teist „tõhustusdoosi“. Lisaks oli alla 30-aastastel inimestel suurem risk haigestuda müokardiiti, võrreldes 30-aastaste ja vanematega.

11. augusti 2023 seisuga on COVID-19 süstimise kontekstis VAERSi süsteemi teatatud 1 566 839 kõrvaltoimest (962 492 riigisisest teadet). Võrreldes seda arvu VAERSile viimase 30 aasta jooksul kõigi vaktsiinide kohta koostatud AE-aruannetega, leidsid teadlased, et teadete arv on ebaproportsionaalselt suur [joonis 1(a)]. Pange tähele, et VAERSi aruanded alates 2021. aastast on mõeldud ainult Covidi süstide kohta. Kõikide vaktsiinide puhul on viimase 30 aasta keskmine AE-teadete arv aastas kokku 23 356 ja selle perioodi jooksul suurenes teadete arv vaid veidi [joonis 1(a), hallid tulbad]. Kõrvaltoimete suurenemine on olnud proportsionaalne enne Covidi süstepreparaatide turule tulevate vaktsiinitoodete arvu kasvuga [joonis 2].

2021. aastal esitati ainuüksi COVID-19 toodete kohta 702 466 aruannet. Aastatel 2020–2021 kasvas aruannete arv 1322%. See ei ole tingitud suuremast tehtud süstide arvust, nagu näitab Covidi süstide ja ainult gripivaktsiinide kvantitatiivne võrdlus 462-päevase ajavahemiku jooksul: kuigi Covidi tooteid oli 2,3 korda rohkem kui gripivaktsiine selle aja jooksul. MedDRA koodi järgi teatati 6,2 korda rohkem AE tüüpe ja 118 korda rohkem AE aruandeid. Pärast Covidi inokuleerimist leidsid teadlased MedDRA koodi järgi enam kui 11 000 erinevat AE tüüpi. MedDRA koodi järgi teatatud kõrvaltoimete tüüpide arv kõigi teiste vaktsiinide kohta 2020. aastal kokku on ainult 5000.

11. augusti 2023 seisuga on VAERSile teatatud kokku 3078 Covidi toodete põhjustatud müokardiidi teadet (0,3% kõigist kõrvaltoimetest). Nendest teadetest 76% põhjustas erakorralise abi ja haiglaravi, samas kui 3% suri. Kõigist teadetest esines 69% müokardiidist meestel.

Kõik südamehaiguste põhjused

11. august 2023 oli esinenud 133 384 kõrvaltoimet, mis on otseselt seotud tõsiste südameprobleemide, sealhulgas müokardiidi kliinilise diagnoosimisega. Need kõrvaltoimed hõlmavad kliinilisi sümptomeid, nagu näiteks südameseiskus ja arütmia, ning kliinilisi markereid või diagnostilisi elemente, nagu kõrgenenud troponiin (lihastes leiduv valk) ja ST-segmendi elevatsioon, mis võivad tähistada müokardiiti või mõnda muud haigusseisundit. Joonisel fig 5 on kujutatud südamesündmuste absoluutarvu [joonis 5(a)] ja normaliseeritud 100 000 süsti kohta [joonis 5(b)] jaotus vanuserühmade kaupa. Esinemissagedus oli kõrgeim 75-aastastel ja vanematel inimestel, mis viitab aterosklerootilisele südame-veresoonkonna haigusele.

Arutelu

Uue geneetilise toote nõuetekohaseks ohutuse ja tõhususe hindamiseks on tüüpiline ajakava kuni 10 aastat. ⁶¹ 2021. aasta jaanuaris ilmnesid esimsed märkimisväärsed VAERS-i ohutussignaalid seoses massilise Covidi inokuleerimisprogrammi käivitamiseda, ^61, 45 Teated surmajuhtumitest pärast Covidi toote manustamist peaksid aitama need tooted turult kõrvaldada. Ajalooliselt on bioloogiliste toodete tagasivõtmise näiteid palju:

• 2010. aastal leiti, et USA-s litsentseeritud rotaviiruse vaktsiinid sisaldavad sigade tsirkoviiruse tüüp 1 ja need peatati. ⁶²
• 2010. aastal tuvastati suurenenud risk narkolepsia tekkeks pärast vaktsineerimist monovalentse H1N1 gripivaktsiiniga, mida kasutati mitmes Euroopa riigis H1N1 gripipuhangu ajal. ⁶³
• Aastatel 2005–2008 kahtlustati, et meningokoki vaktsiin põhjustab Guillain-Barré sündroomi. ⁶⁴
• 1998. aastal seostati rotaviirusliku gastroenteriidi ärahoidmiseks loodud vaktsiini lapseeas pärast vaktsineerimist intussusseptsioon. ^65, 66
• Lõpuks, 2000. aastate alguses seostati B-hepatiidi vaktsiini toode hulgiskleroosiga. ⁶⁷

2021. aastal võtsid meetmeid Rootsi, Norra ja Soome, kui neis riikides peatati Moderna koroonaviiruse modRNA toote kasutamise noortel, kuna tuvastati müokardiidi suurenenud riskiga seotud ohutussignaalid. ⁷⁴

Parry jt. ⁷⁷ jõudsid järeldusele, et Covidi süstimisprogramm tuleks liigsete riskide, sealhulgas müokardiidi tõttu viivitamatult peatada. Veelgi enam, Fraiman jt. ⁷⁸ tegi Pfizeri ja Moderna modRNA toodete III faasi randomiseeritud kliinilistes uuringutes teatatud tõsiste kõrvaltoimete kordusanalüüsi ja leidis, et nende ainete manustamise järgselt on kõrvalnähtude tekkerisk märkimisväärselt suurem. ⁷⁹

Kõik käesolevas uuringus analüüsitud andmed on avalikult kättesaadavad. Andmeid saab aadressilt: https://vaers.hhs.gov ja https://github.com/owid/covid-19-data/tree/master/public/data

Allikas: journals.sagepub.com

Kõik viited teksti sees.

Toimetas Revo Jaansoo